中試過濾洗滌干燥機 設備概述

   傳統(tǒng)的原料藥過濾、洗滌、干燥中試工藝存在的問題：濾餅洗滌效果差、人工操作勞動強度大、物料轉(zhuǎn)移困難、物料容易受到設備傳動部件及敞開的環(huán)境影響和污染、對設備的清潔滅菌難以操作和驗證等等的嚴重缺陷，對藥品的色級、染菌和可見異物質(zhì)量指標影響較大。

   常州百得對傳統(tǒng)原料藥結晶干燥中試工藝進行整合，在繼承傳統(tǒng)精髓基礎上，有所突破。從設備改革上入手，對其工藝進行整合，形成新的原料藥結晶干燥中試工藝設備方案；從簡化工序上入手，把過濾、洗滌、干燥三工序合在一機上完成，減少了工藝轉(zhuǎn)序的次數(shù)；從自動化、可清洗與滅菌上入手，對其進行改進，使整體工藝更適宜于無菌原料藥的生產(chǎn)。

三合一多功能真空干燥機的密閉結晶過濾洗滌干燥設備

1、筒錐式反應過濾洗滌干燥機(結晶過濾洗滌干燥四合一、筒錐三合一干燥機、筒錐式三合一、錐形三合一過濾干燥器)

過濾洗滌干燥，過濾洗滌干燥三合一，多功能反應過濾干燥機，過濾洗滌干燥一體機，全密閉反應過濾干燥多功能設備，筒錐式三合一

2、筒錐式過濾洗滌二合一(錐形二合一、全密閉反應過濾洗滌多功能設備，筒錐式過濾洗滌二合一設備，過濾洗滌二合一多功能機，筒錐式過濾壓濾機，錐形過濾洗滌二合一)

3、平板式過濾洗滌干燥三合一(化工級過濾洗滌干燥機、無菌級過濾洗滌干燥機)過濾洗滌干燥，過濾洗滌干燥機，過濾洗滌干燥三合一，多功能反應過濾干燥機，平板式三合一干燥機，平板式三合一

4、四合一雙錐干燥機(回轉(zhuǎn)式過濾洗滌干燥多功能機、過濾洗滌干燥真空破碎四合一、四合一雙錐干燥機，結晶過濾洗滌干燥四合一多功能設備，多功能回轉(zhuǎn)真空干燥器，混合粉碎干燥一體機)

5、臥式反應結晶過濾洗滌干燥多功能機(混合反應結晶干燥過濾多功能機，臥式反應蒸發(fā)濃縮結晶過濾洗滌干燥多功能機，臥式反應過濾干燥多功能機，全密閉結晶過濾洗滌干燥設備)

6、球形真空干燥機(球型干燥機，球形干燥機，球形干燥器，球形動態(tài)干燥機，球形混合干燥器，球形烘干器，多功能球形混合粉碎干燥一體機，結晶過濾洗滌干燥破碎真空干燥機)

7、球形過濾洗滌干燥機(球形三合一多功能設備，球形多功能一體機，球形四合一，多功能球形混合粉碎干燥一體機，過濾洗滌干燥破碎真空干燥機，結晶過濾洗滌干燥四合一)

8、多功能三合一過濾干燥試驗機(過濾洗滌干燥試驗機、三合一干燥設備樣機)

9、脈沖真空單錐干燥機(單錐混合干燥機、真空粉碎混合干燥機)

中試過濾洗滌干燥機  技術說明

   1、中試過濾洗滌干燥機在同一設備內(nèi)完成過濾、洗滌、干燥全過程連續(xù)操作，自動出料，避免污染，符合藥品生產(chǎn)工藝要求；

   2、設備由罐體、攪拌系統(tǒng)、過濾系統(tǒng)、加熱保溫系統(tǒng)和控制系統(tǒng)等組成，設備安全；

   3、設備罐體采用分體式結構，可拆卸底盤，通過液壓快開與罐體連接；

   4、罐體筒壁采用加熱夾套，對物料進行熱傳導間接加熱干燥；

   5、設備外表面設置保溫層，用于隔熱和減緩熱損失；

   6、攪拌系統(tǒng)配置S型內(nèi)加熱雙葉式空心攪拌器，可對濾餅進行充分攪拌和加熱，提高洗滌和干燥效率；

   7、底盤過濾器采用6層316L不銹鋼金屬燒結網(wǎng)；

   8、通過液壓傳動，實現(xiàn)底盤升降、底盤液壓鎖緊、攪拌槳葉升降、出料開關；

   9、設置主軸波紋管完整性檢測系統(tǒng)；

   10、設置真空取樣裝置，物料的合格可根據(jù)取樣口取樣后決定，取樣可在真空狀態(tài)下操作，這樣在整個取樣過程可以不影響錐形筒體內(nèi)的真空度，不干擾干燥過程；

   11、CIP在線清洗系統(tǒng)采用多個噴淋頭設計，便于主機和輔助管路能在線清洗，符合GMP生產(chǎn)要求。CIP在線清洗系統(tǒng)的附件和連接管路的結構設計和加工工藝，必須確保無死角，易清潔，容易拆裝；

   12、機械密封和罐體內(nèi)部接觸物料部分通過旋轉(zhuǎn)清洗球?qū)崿F(xiàn)內(nèi)部在位清洗，機械密封外側(cè)封液腔和磨損收集杯兩側(cè)配有清洗口；

   13、粉塵真空過濾器與干燥機筒體直接連通，可快捷地更換濾芯，同時滿足在線清洗要求，符合GMP標準。過濾器上安裝的壓力變送器與自動化控制系統(tǒng)連接，在濾網(wǎng)發(fā)生堵塞前自動氮氣反吹防堵，2000升過濾洗滌干燥多功能一體機，保證了真空抽氣的管路暢通無阻。

   14、側(cè)出料閥設置設置有多個吹氣口的氣掃裝置，在關閉排料口時，外部動力可將外部空氣吹入吹氣孔，用以吹掃閥塞和出料閥底座上的物料殘渣，符合GMP和FDA的潔凈生產(chǎn)要求。