常見(jiàn)的結(jié)晶干燥類原料藥生產(chǎn)工藝過(guò)程為：結(jié)晶→過(guò)濾→洗滌→過(guò)濾→干燥→出料→粉碎→分篩→混粉→分裝。而傳統(tǒng)與落后的工藝流程表現(xiàn)為：結(jié)晶罐結(jié)晶→離心機(jī)進(jìn)行固液分離(或過(guò)濾器固液分離)→洗滌罐清洗→真空過(guò)濾→雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥器(或真空干燥箱)干燥→人工出料→粉碎機(jī)粉碎→機(jī)械振動(dòng)篩分篩→混合機(jī)混合→手工裝筒。在這流程與設(shè)備操作中，遇到多次含晶體物料的轉(zhuǎn)移，而延用傳統(tǒng)設(shè)備又受到一定局限。這樣傳統(tǒng)結(jié)晶干燥類原料藥生產(chǎn)設(shè)備與技術(shù)所暴露的問(wèn)題為：

     (1) 含晶體物料生產(chǎn)中，會(huì)遇到多次鏟子翻鏟、鏟料挖出粉體、壓碾濾餅等過(guò)程，這樣會(huì)使晶體暴露時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，也會(huì)使濾餅產(chǎn)生龜裂縫，影響晶體形成的均一性，從而影響到產(chǎn)品的質(zhì)量。

     (2) 受延用傳統(tǒng)設(shè)備的限止，生產(chǎn)中物料需多次轉(zhuǎn)序，易造成叉交污染，難以滿足GMP要求。

     (3) 工序多、設(shè)備多、設(shè)備結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，使操作繁瑣，生產(chǎn)勞動(dòng)強(qiáng)度極大。同時(shí)，傳統(tǒng)的單體設(shè)備的落后，使換批的清洗與滅菌極難，無(wú)法確保其有效性。

     總之，傳統(tǒng)結(jié)晶干燥類原料藥生產(chǎn)設(shè)備與技術(shù)所暴露的大問(wèn)題是難以達(dá)到GMP要求。

高純度大米蛋白分離提取的過(guò)濾洗滌干燥機(jī)生產(chǎn)工藝將米粒用堿液浸泡，提取率高，降低原料大米先粉碎后浸泡的高能耗;同時(shí)由于干燥方法不同，更有利于保證產(chǎn)品的溶解性、起泡性和乳化性等功能特性的發(fā)揮。聯(lián)產(chǎn)高純度大米淀粉和大米蛋白的方法，其包括下列步驟：

(1) 用自來(lái)水清洗大米，米水重量比為1:2～1:6，水洗1～3次;

(2) 將洗凈的大米用濃度為0.1%～0.5%的NaOH溶液按固液比為1:1.5～1:2.5混合，銀合金過(guò)濾洗滌干燥三合一，于室溫下浸泡并攪拌1h～4h;

(3) 用膠體磨磨漿，使米漿細(xì)度為60目～150目，沉降、分離得上清液和沉淀1;

(4) 用過(guò)濾洗滌干燥機(jī)，將膠體磨所得上清液用鹽酸調(diào) pH 至4.5～5.5，沉降、分離得沉淀2，向所得沉淀2中加入淀粉酶或糖化酶，于40℃～55℃，水解10min～30min后，沉降、分離得沉淀3;

(5) 在過(guò)濾洗滌干燥機(jī)中，將沉淀3按料水重量比為1:2～1:8的量加水并不斷攪拌，沉降、分離得沉淀4，重復(fù)該步驟3～5次，直至得到pH為中性的沉淀4，將沉淀4干燥，即為高純度的大米蛋;

(6) 將膠體磨磨漿所得沉淀1用堿性蛋白酶純化，分離得沉淀5，用鹽酸將沉淀5的pH調(diào)至中性，再用乙醇純化，沉降、分離后得沉淀6;

(7) 將沉淀6按料水重量比為1:2～1:6的量加入自來(lái)水，反復(fù)水洗2～5次，沉降、分離得沉淀7，將所得沉淀7干燥，得到高純度的大米淀粉。

乳酸鈣是兒童保健與防治拘樓病的重要。一般的生產(chǎn)方法是將乳酸鈣溶液冷卻結(jié)晶、烘房干爆然后粉碎包裝。該法的主要缺點(diǎn)是加工流程長(zhǎng)操作煩瑣成品含菌量往往超過(guò)規(guī)定指標(biāo);烘房干燥不僅勞動(dòng)強(qiáng)度大、熱效率低而且物料產(chǎn)生局部過(guò)熱成品失去結(jié)晶水難以達(dá)到五水乳酸鈣的工藝要求。這種方法不僅效率低，費(fèi)時(shí)費(fèi)力，且收率低，產(chǎn)品粒度分布不均、色澤偏黃、有異味。從而使物料內(nèi)部水份不斷蒸發(fā)，在真空泵的作用下，水蒸汽由真空泵引出，如須回收液體可加冷凝器、回收液儲(chǔ)罐回收。干燥完成后，打開(kāi)下部的出料閥出料。