驗(yàn)樣品批次(件)的要求
(1)消毒劑樣品,送檢單位應(yīng)送檢3批樣品,化妝品做多皮,樣品包裝和標(biāo)識(shí)應(yīng)與擬銷售產(chǎn)品完全相同,在理化試驗(yàn)時(shí),需檢測(cè)3批樣品,湖南多次完整皮膚刺激試驗(yàn),每批取1個(gè)樣品平行測(cè)定2次,取平均值報(bào)告結(jié)果。在殺滅試驗(yàn)時(shí),取3批樣品中含量低者進(jìn)行試驗(yàn)。在毒理試驗(yàn)中,取3批樣品中含量高者進(jìn)行試驗(yàn)。
(2)消毒器械,送檢單位應(yīng)送檢3件樣品,大型器械可送檢1件樣品,標(biāo)識(shí)應(yīng)與擬銷售產(chǎn)品完全相同。
(3)化學(xué)指示物、生物指示物、滅菌包裝、衛(wèi)生用品和1次性使用醫(yī)1療用品,送檢單位應(yīng)送檢3批樣品。
新冠消毒效果評(píng)價(jià):評(píng)價(jià)對(duì)象
消毒效果評(píng)價(jià)對(duì)象包括物體表面和空氣。對(duì)環(huán)境或/和物品消毒時(shí),多次完整皮膚刺激試驗(yàn)原理,應(yīng)進(jìn)行物體表面消毒效果評(píng)價(jià);對(duì)空氣消毒時(shí),應(yīng)進(jìn)行空氣消毒效果評(píng)價(jià)。
消毒效果評(píng)價(jià):評(píng)價(jià)指標(biāo)
1、物體表面現(xiàn)場(chǎng)消毒效果用自然菌或指示微生物殺滅率進(jìn)行評(píng)價(jià),空氣現(xiàn)場(chǎng)消毒效果用自然菌殺滅率進(jìn)行評(píng)價(jià)。
2、指示微生物抵抗力應(yīng)與新型冠狀病毒相當(dāng)或更高、易于培養(yǎng)且符合實(shí)驗(yàn)室生物安全和的要求。根據(jù)新型冠狀病毒對(duì)消毒因子的抗力選擇指示微生物,化學(xué)消毒時(shí),可選用金黃色(ATCC 6538)和大腸(8099);如有特殊要求,也可選用脊髓灰質(zhì)炎病毒Ⅰ型(poliovirus-Ⅰ,PV- Ⅰ)株作為指示微生物。物理消毒時(shí),應(yīng)根據(jù)消毒因子特性,選擇符合上述要求的指示微生物。
3、常溫現(xiàn)場(chǎng)消毒時(shí),預(yù)防性消毒效果評(píng)價(jià)選用自然菌;疫源地空氣消毒效果評(píng)價(jià)選用自然菌,疫源地物體表面消毒效果評(píng)價(jià)選用指示微生物。低溫現(xiàn)場(chǎng)消毒時(shí),物體表面消毒效果評(píng)價(jià)選用指示微生物。
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