生物潔凈室防止交叉污染的措施:

1. 工藝布局合理。按照gmp設計建筑。

2. 凈化空調(diào)系統(tǒng)合理設計。

2.1. 對面積較大、空氣潔凈度較高、位置集中、噪聲、振動控制要求嚴格的潔凈室、潔凈區(qū)，攝像模組無塵車間定制裝修哪家好，宜采用集中式凈化空調(diào)系統(tǒng)。反之，可采用分散式凈化空調(diào)系統(tǒng)。

2.2. 下列情況的空氣凈化系統(tǒng)宜分開設置。

2.2.1. 單向流潔凈室與非單向流潔凈室。

2.2.2. 空氣凈化系統(tǒng)與中效空氣凈化系統(tǒng)。

2.2.3. 運行班次或使用時間不同的潔凈室。

2.3. 下列生產(chǎn)的空氣凈化系統(tǒng)應當獨立設置。其排風口與其他藥品空氣凈化系統(tǒng)的進風口之間應相隔一定的距離。

2.3.1. 青霉su素等強制敏性藥品。

2.3.2. 倍他內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品。

2.3.3. 避孕藥品。

2.3.4. 激su素類藥品。

2.3.5. 抗腫liu瘤類藥品。

2.3.6. 強度微生物及芽胞菌制品。

2.3.7. 放she射性yao藥品。

2.3.8. 有菌有毒操作區(qū)。

2.4. 下列情況的空氣凈化系統(tǒng)的空氣。如果經(jīng)過處理，仍不能避免交叉污染。找不回風循環(huán)使用。

2.4.1. 固體物料的粉碎、稱量、配料、混合、制粒、壓片、包衣、灌裝等紅工序

2.4.2. 固體口服液制劑的顆粒、成品干燥設備所使用的凈化空氣。

2.4.3. 用有機rong溶劑精制的原料yao藥精制、干燥工序

2.4.4. 病原體操作區(qū)。

2.4.5. 放she射性yao藥品生產(chǎn)區(qū)。

2.4.6. 工藝過程中產(chǎn)生大量有害物質(zhì)、揮發(fā)性氣體的生產(chǎn)工序。

2.5. 潔凈室排風系統(tǒng)。應有下列措施。

2.5.1. 防止室外氣體倒灌措施。

2.5.2. 排放含有易ran燃易bao爆物質(zhì)氣體的局部排風系統(tǒng)。應用防火防爆措施。

2.5.3. 對直接排放會超過國家排放標準規(guī)定的氣體。排放時應有處理措施。

2.5.4. 生產(chǎn)或分裝青霉su素等強制癮性藥wu物。高活性。有毒hai害藥wu物的房間、二類危險度以上病原體操作區(qū)的排風口，應安裝空氣過濾器使這些藥wu物引起的污染危險降低到di低程度。

2.6. 下列情況的局部排風系統(tǒng)應單獨設置。

2.6.1. 不同空氣潔凈度等級的潔凈室/區(qū)。

2.6.2. 產(chǎn)生粉塵和有害氣體的潔凈室區(qū)

2.6.3. 臂排放介質(zhì)的毒性很大。

2.6.4. 排放介質(zhì)混合后會加劇腐蝕、增加毒性、產(chǎn)生燃燒和BZ危險性。

2.7. 可能突然散放大量有害氣體或有BZ危險性氣體的潔凈室/區(qū)，應設事故排風裝置。事故排風裝置的控制開關應與潔凈空調(diào)系統(tǒng)連鎖。設在潔凈室便于操作的地點。室內(nèi)宜色報警裝置。

2.8. 送風、回風和排風的啟閉應聯(lián)鎖。系統(tǒng)的開啟程序為先開送風機，再開回風機和排風機。系統(tǒng)的關閉連鎖程序反之。

2.9. 非連續(xù)運行的潔凈室，可根據(jù)生產(chǎn)工藝要求設計值班風機。并保持室內(nèi)空氣潔凈度和正壓。防止室內(nèi)結(jié)露。

2.10. 非單向流潔凈室內(nèi)設置潔凈工作臺時，其位置應遠離回風口。

2.11. 潔凈室內(nèi)有局部排風裝置或需要排風的工藝設備時，其位置應設在工作區(qū)氣流的下風側(cè)。室內(nèi)有高熱設備時，應有減少熱氣流對氣流組織影響的措施。

2.12. 防止交叉污染的總原則。

2.12.1. 不同污染氣流不要合到一起，除非各種污染氣流經(jīng)過濾器處理并符合要求后。

2.12.2. 對于產(chǎn)生劇DU毒性、強致敏性、高生物活性或者粉塵性微粒的潔凈室，應該單獨設凈化空調(diào)系統(tǒng)。

2.12.3. 若回風經(jīng)過過濾和吸附等處理后，仍不能避免交叉污染則不要回鳳。

2.12.4. 嚴格控制房間正負壓，防止相鄰房間氣流出現(xiàn)反灌現(xiàn)象。

凈化車間工程：是指空氣懸浮粒子和微生物濃度，以及溫度、濕度、壓力等參數(shù)受控的房間或限定的空間。

凈化車間工程施工流程主要有以下幾點：

點：需要了解客戶的需求，根據(jù)客戶的要求確定合理的初步設計指導思路;

第二點：根據(jù)客戶的要求結(jié)合凈化車間工程預制現(xiàn)場的實際情況，了解客戶的產(chǎn)品生產(chǎn)工藝，進行布局設計;

第三點：做出初步布局設計圖后與客戶詳細交流，根據(jù)客戶的意見初步設計凈化車間工程施工流程并做相應的局部調(diào)整;

第四點：根據(jù)雙方確定好的凈化車間工程施工流程，洽談工程造價及簽訂合同;

第五點：將雙方確定好的凈化車間施工流程方案確定為施工圖設計;第六點：再次雙方確認施工圖紙，根據(jù)確定后的施工圖紙確定凈化車間工程所需材料，組織人員按照凈化車間施工圖進行施工;

第七點：依據(jù)驗收規(guī)范及合同要求，在凈化車間施工完畢后進行調(diào)試、檢測;

第八點：在做好調(diào)試、檢測工作后通知甲方，和甲方組成驗收小組共同對凈化車間進行竣工驗收并交付客戶使用;

第九點：告知甲方凈化車間各運行系統(tǒng)的操作要領及流程，確定雙方所承擔的責任，確定提供凈化車間施工保修期后的服務。

凈化車間工程的空調(diào)選擇重要因素：

1.是否全新風；

2.是否低濕；

3.是否高精密恒溫恒濕；

4.是否大發(fā)熱、很小發(fā)熱；

5.是否排風，能否隔離或做直接補風系統(tǒng)；

6.是否頂樓、一樓、西曬；

7.是否室外高濕（特別是用可控硅調(diào)功器控制加熱量時的探頭過沖）

8.冷源（天花機、風管機、風冷直澎、水冷直澎、風冷模塊冷水、水冷螺桿冷水機、磁懸浮、載冷劑、蓄冷、水源/地源熱泵）

9.熱源（直接電熱、熱泵直熱、熱泵熱水、地源水源輔助、廢熱回收）

10.適合的加濕方式及有效加濕風量要求

11.除濕方式（轉(zhuǎn)輪除濕、冷凍除濕、溶液除濕）

12.冷天制冷：除濕量、開機的保證性、加濕風量校核調(diào)整；

13.低潔凈度級別的有效加濕；

14空氣處理流程：全新風、一次回風、二次回風、新風單獨除濕（如：MAU+干盤管+FFU）、混搭

15.氣象特點、風向玫瑰圖

16、節(jié)能要求

17.機房位置

18.凝結(jié)水問題（風管機+FFU、濕制程、清洗工序、就近有環(huán)?？照{(diào)或濕簾、室內(nèi)明水溝、未做防潮的一樓地面）

19.防爆要求

20.工期要求

21.工藝后期變化及擴展

22..熱濕比大小

23.風機壓頭

24.風量（補排--生物安全柜/通風櫥、清洗、烘烤、蝕刻、SMT、PCB、黃光掩膜光刻、流延、涂布；有效加濕、有效降溫）

25.干工況臨界水溫

26工況制冷量除濕量修正

27.節(jié)能

28.熏蒸排風

29.自控

30.更多空調(diào)選型因素歡迎來電咨詢