對于難溶性藥物,溶出介質(zhì)中需要添加表面活性劑。一般表面活性劑有十二烷基硫酸鈉(SDS)、吐溫-80、化十六烷基三甲銨、三羥氨基等,有時會因不同的廠商對溶出結(jié)果造成差異。在選擇的時候需要固定同一廠商,同一級別(一般為HPLC級別)。
大家都知道溶出試驗的溫度是37.0±0.5℃,溫度的變化直接影響樣品溶出的均一性和重復(fù)性,14杯溶出儀哪家好,所以在溶出介質(zhì)倒入溶出杯以后,需要平衡20分鐘左右,使溶出介質(zhì)的溫度達(dá)到一致。現(xiàn)在智能性比較高的溶出儀可以直接顯示出每個溶出杯中介質(zhì)的溫度,如果這一條件不能實現(xiàn),那只能用溫度計逐個測量介質(zhì)溫度。
● 升起機頭,向溶出杯內(nèi)注入所需溶劑,蓋好保溫杯蓋。
● 水浴箱內(nèi)循環(huán)水液面高度應(yīng)不低于溶出杯內(nèi)溶劑的液面。
在進行溶出試驗時,也有很多細(xì)節(jié)要注意。
● 當(dāng)溶出杯內(nèi)溶劑溫度穩(wěn)定于規(guī)定值時,方可開始溶出試驗。
● 將供試品投入溶劑中,蓋好杯蓋。對于籃法,14杯溶出儀廠家,須升起機頭,將供試品放入網(wǎng)籃并安裝好,再降下機頭,蓋好杯蓋。
●啟動轉(zhuǎn)桿運行。
取樣時間到,14杯溶出儀價格,用配相應(yīng)的彎針頭、針墊,從杯蓋上取樣孔插入杯內(nèi)抽取樣品。彎針頭、針墊的設(shè)計使得針頭端部處于藥典規(guī)定的取樣點位置。、、槳法配套的針頭、針墊用法:①為900毫升用薄墊短彎針頭;②為1000毫升用厚墊短彎針頭;③為500毫升用薄墊長彎針頭;④為600毫升用厚墊長彎針頭。
溶出實驗結(jié)束試驗時,要升起溶出儀機頭,關(guān)停轉(zhuǎn)桿和溫控狀態(tài),并關(guān)斷整機電源開關(guān)。擰松離合器,取下轉(zhuǎn)桿,清洗、干燥,放入附件箱保存。其它附件亦應(yīng)保持清潔,妥善保存。取出溶出杯,倒掉殘液,清洗干凈,收置備用。
按照編號安裝到相應(yīng)的位置。2)調(diào)節(jié)攪拌槳或籃的高度。3)調(diào)整取樣針的位置。不同的方法,不同的介質(zhì)體積,取樣的高度都不一樣。你可能說,這誰不知道啊,還特意強調(diào)攪拌和取樣位置。但事實證明,越基礎(chǔ)的越是常見的出錯點。。。為了省時省力,很多“進樣青年”在清洗設(shè)備時不拆除攪拌槳或籃。真正一動手,下意識的默認(rèn)自己高度已經(jīng)調(diào)節(jié)好了,無需再調(diào)整,一投片發(fā)現(xiàn)不對就尷尬了~ 而且在使用過程中,因攪拌槳或籃的晃動,會使高度發(fā)生變化,即便是做同一品種,不進行調(diào)整,仍然會影響樣品測定的準(zhǔn)確性。所以請把調(diào)節(jié)槳、籃、取樣的位置訓(xùn)練成一種本能。此外,在使用攪拌籃時一定要仔細(xì)觀察籃的潔凈度,14杯溶出儀,看篩網(wǎng)是否堵塞,形狀是否完整,一旦發(fā)現(xiàn)變形,應(yīng)及時更換,以免影響樣品的平行性。
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