在溶出杯圓柱體內(nèi)的籃(槳)軸上下各取一個(gè)點(diǎn),以籃(槳)軸為中心旋轉(zhuǎn)一周,手動(dòng)溶出儀價(jià)格,測(cè)量籃(槳)軸與溶出杯內(nèi)壁距離的變化,來表征溶出杯垂直軸與籃(槳)軸的偏離。一個(gè)測(cè)量點(diǎn)位于溶出杯上部靠近溶出杯上緣,另一個(gè)測(cè)量點(diǎn)位于溶出杯圓柱體內(nèi)靠近籃(槳葉)上方。每個(gè)溶出杯在2個(gè)點(diǎn)測(cè)量的值與值之差均不得超出2.0mm。在籃(槳葉)上方約20mm處測(cè)量?;@(槳)軸以每分鐘50轉(zhuǎn)旋轉(zhuǎn)時(shí),連續(xù)測(cè)量15秒,手動(dòng)溶出儀,每根籃(槳)軸測(cè)量的值與值之差不得超出1.0mm。
通過對(duì)不同制劑在儀器中的溶出速度和溶出度研究,可以讓實(shí)驗(yàn)人員掌握藥物的釋放機(jī)制。根據(jù)溶出曲線以及相關(guān)數(shù)據(jù),可以給出藥物的釋放動(dòng)力學(xué)模型,手動(dòng)溶出儀哪家好,進(jìn)一步了解藥物在固體制劑中的釋放過程,并指導(dǎo)制劑的優(yōu)化和控制。該儀器可以用于比較不同制劑的溶出性能。通過在相同實(shí)驗(yàn)條件下來測(cè)試不同制劑的溶出速度,就可以讓實(shí)驗(yàn)人員知道不同制劑之間性能的差異以及差異程度,從而對(duì)藥劑進(jìn)行進(jìn)一步優(yōu)化。該儀器還可以用于于藥物制劑的質(zhì)量控制和穩(wěn)定性評(píng)估。通過定期測(cè)量溶出曲線和溶出度,可以監(jiān)測(cè)制劑的一致性和穩(wěn)定性。制劑在實(shí)驗(yàn)過程中的任何變化,都有注意實(shí)驗(yàn)人員知道其質(zhì)量的好壞。
● 起始狀態(tài):時(shí)間窗顯示“OO:OO”。
● 運(yùn)行:當(dāng)轉(zhuǎn)桿啟動(dòng)運(yùn)行,“秒信號(hào)指示燈”開始閃亮,時(shí)間顯示從零開始正計(jì)時(shí);當(dāng)轉(zhuǎn)桿停止運(yùn)行,“秒信號(hào)指示燈”恒亮不閃,計(jì)時(shí)停止;當(dāng)轉(zhuǎn)桿再運(yùn)行時(shí),計(jì)時(shí)顯示繼續(xù)累加。zui長(zhǎng)計(jì)時(shí)時(shí)間為99小時(shí)59分鐘。
● 復(fù)位:同時(shí)按下[△]和[確認(rèn)]鍵,可使計(jì)時(shí)顯示返回起始狀態(tài)(“OO:OO”)。無論轉(zhuǎn)桿是否運(yùn)行,皆可進(jìn)行復(fù)位操作?!?起始狀態(tài):時(shí)間窗顯示為“1.X:XX”,左起*右下角的“周期序號(hào)標(biāo)志”亮,表示該位數(shù)字1指號(hào)取樣周期;其它三位數(shù)字為該周期的預(yù)置時(shí)間:左起第二位數(shù)為“小時(shí)”,第三、四位數(shù)為“分鐘”。周期狀態(tài)可預(yù)置zui多9個(gè)不同的取樣周期時(shí)間;每個(gè)取樣周期zui長(zhǎng)為9小時(shí)59分鐘。
● 檢查各序號(hào)周期:按[確認(rèn)]鍵(每次間隔不超過4秒),可循環(huán)顯示1~9號(hào)周期的預(yù)置時(shí)間。任一周期顯示超過4秒,將重新返回起始狀態(tài)(號(hào)周期)或當(dāng)前正在執(zhí)行的周期。
● 設(shè)定預(yù)置時(shí)間:按以下步驟操作
A.選周期號(hào):按[確認(rèn)]鍵,選擇須設(shè)定的周期號(hào),并在4秒鐘內(nèi)接著進(jìn)行下步操作。
B.選預(yù)置位:按[w]選擇某個(gè)時(shí)間位,選中位的數(shù)字閃亮。每按一次[w ]鍵,按“小時(shí)—十分—分”位順序循環(huán)閃亮。只要某位數(shù)字在閃亮,表示進(jìn)入“時(shí)間預(yù)置狀態(tài)”。
C.設(shè)定預(yù)置數(shù):按[△]鍵可使正在閃亮的數(shù)字從0~9循環(huán)改變,請(qǐng)選擇需要的數(shù)字。
D.重復(fù)B、C步驟,設(shè)定其它位的數(shù)字。
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