三種時(shí)間控制狀態(tài)可以獨(dú)立運(yùn)用,也可在必要時(shí)結(jié)合起來靈活運(yùn)用。如在藥品試驗(yàn)運(yùn)行中(配有自動(dòng)取樣器)可從“計(jì)時(shí)狀態(tài)”或者“周期狀態(tài)”轉(zhuǎn)換到“定時(shí)狀態(tài)”以便執(zhí)行自動(dòng)定時(shí)關(guān)機(jī);又如,可在“計(jì)時(shí)狀態(tài)”先運(yùn)行一段時(shí)間,再轉(zhuǎn)換到“周期狀態(tài)”(不間斷試驗(yàn)運(yùn)行),這對(duì)于長(zhǎng)效制劑試驗(yàn)(取樣周期在10小時(shí)以上)來說,14杯溶出儀多少錢,同樣也能有取樣信號(hào)了?!?當(dāng)溶出杯內(nèi)溶劑溫度穩(wěn)定于規(guī)定值時(shí),方可開始溶出試驗(yàn)。
● 選擇計(jì)時(shí)狀態(tài)或周期狀態(tài)?;虬碵復(fù)位]鍵使之回復(fù)起始狀態(tài)。
● 將供試品投入溶劑中,蓋好杯蓋。對(duì)于籃法,須升起機(jī)頭,將供試品放入網(wǎng)籃并安裝好,再降下機(jī)頭,蓋好杯蓋。
● 立即按轉(zhuǎn)速[啟/停]鍵,啟動(dòng)轉(zhuǎn)桿運(yùn)行。
如何正確選擇藥物溶出度儀?
在選擇的時(shí)候,如果隨意挑選,那么可能導(dǎo)致自己所購買到的溶出儀和實(shí)際想要的不一致,從而影響使用。
藥物溶出度儀的生產(chǎn)一般是比較嚴(yán)格的,但是我們?cè)谶x擇的時(shí)候,14杯溶出儀,對(duì)于這種設(shè)備應(yīng)該要有所了解才能夠保證購買到的溶出儀功能滿足實(shí)驗(yàn)所需,而且質(zhì)量合格。
在購買時(shí)可以實(shí)地的到生產(chǎn)廠家進(jìn)行了解,并且和生產(chǎn)廠家的技術(shù)人員溝通聯(lián)系所需要購買的溶出儀的一些性能要求,相信廠家的技術(shù)人員會(huì)根據(jù)你所提供的的一些要求推薦合適的型號(hào)。
藥物溶出度儀使用注意事項(xiàng):
按下面板的“重置”鍵將重置計(jì)算機(jī),即溫度窗口將返回到等待狀態(tài),并且僅顯示當(dāng)前水浴的實(shí)際溫度。時(shí)鐘窗口會(huì)返回到正常采樣時(shí)間的預(yù)設(shè)狀態(tài),但剛剛顯示的值會(huì)清晰顯示。速度窗口返回到預(yù)設(shè)的速度狀態(tài),同時(shí)也顯示剛剛顯示的值,14杯溶出儀報(bào)價(jià),操作停止。
因此,在正式進(jìn)行溶出度測(cè)試后,請(qǐng)不要隨意按“復(fù)位”鍵,也不要隨意按動(dòng)轉(zhuǎn)速窗上的“選擇”鍵,14杯溶出儀廠家,否則轉(zhuǎn)軸將停止轉(zhuǎn)動(dòng)。使用儀器后,請(qǐng)清潔儀器及其附件并保持清潔。
補(bǔ)液也要考慮流路,考慮補(bǔ)液體積和取液體積差,后看看后溶出杯中體積與初始體積是否有偏差。自動(dòng)取樣整體評(píng)估對(duì)于自動(dòng)取樣單次評(píng)估采用上述指標(biāo),的整體評(píng)估可以采用黑箱法評(píng)價(jià),同一臺(tái)溶出,自動(dòng)、手動(dòng)同時(shí)取樣,多個(gè)時(shí)間點(diǎn)取樣,考察取樣的稀釋偏差、取樣時(shí)間偏差。稀釋偏差主要來源管路中殘留的液體,即使管道有排空也不可能一點(diǎn)不含,移液管都會(huì)有殘留呢。取樣體積越小,這種效應(yīng)越明顯。一般與手動(dòng)的平均值差異很小,否則需要校正結(jié)果。這也考慮了管道吸附等影響。至于濾膜吸附,屬于藥品單獨(dú)驗(yàn)證范疇,就不提了。金屬離子許多藥物在溶液下不穩(wěn)定,有金屬離子則加速降解。因此應(yīng)考慮與溶液接觸的所有容器、管道、槳、籃、沉降籃。一般的槳采用不銹鋼,但是不銹鋼在胃酸下還是有一定腐蝕性,不同質(zhì)量的溶出儀,耐腐蝕程度存在明顯差異。還有些槳采用聚四氟乙烯,則硬度不耐用,大部分采用不銹鋼外涂布聚四氟乙烯,減少腐蝕。
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