體外產(chǎn)品的預(yù)期用途指什么？

答：體外產(chǎn)品的預(yù)期用途一般是經(jīng)過食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的，有其科學(xué)性和法定性，如“輔助診斷”與“診斷”、“早期診斷”、“篩查” 、“監(jiān)測”、“個體化用藥”（伴隨診斷）等，同時在說明書上應(yīng)標(biāo)示定量檢測或是定性檢測，組裝機，樣本類型有何要求等。

產(chǎn)品預(yù)期用途必須與該產(chǎn)品注冊或備案證明文件中的相應(yīng)內(nèi)容相一致，不得隨意夸大或變更。

體外診斷卡全自動組裝機器人LW-3000系列特點：

    1、自動上料（上蓋、下蓋）：將物料大批量傾倒于儲料倉內(nèi)，待機器開始運行，（上、下）卡蓋由送料器送至待組裝區(qū)域，等待下一工序。并附有自動檢測功能以保證（上、下）卡蓋前后順序的一致性；

     2、自動切條：大板（20-30cm）20-30張一起放入儲料倉內(nèi)，機器開始運行后，即可自動取出一張進行自動切條（寬度可設(shè)定）切好的芯條自動運送待組裝區(qū)域。此處可添加自動檢測模塊（檢測芯條放置是否準(zhǔn)確）。大板劃線區(qū)域以及首尾條自動剔除；

體外的下游需求主要來自醫(yī)學(xué)檢測和血液篩查。醫(yī)學(xué)檢測是體外主要的消費去向，包括檢驗科、體檢中心、實驗室、防疫站等;血液篩查主要是采供血部門對于血液的檢測，包括各類血站和血制品廠家。目前是我國體外主要的需求市場。隨著生活水平的提高，診斷卡組裝機，人們對健康的重視程度不斷加強，對保健的支出也相應(yīng)增加，體外作為不可重復(fù)使用的消費品，其下游市場需求剛性較強。

 體外診斷卡全自動組裝機器人LW-2000系列特點：

     1、自動上料（上蓋、下蓋）：將物料大批量傾倒于儲料倉內(nèi)，待機器開始運行，自動化組裝機，（上、下）卡蓋由送料器送至待組裝區(qū)域，等待下一工序。并附有自動檢測功能以保證（上、下）卡蓋前后順序的一致性；

      2、自動切條：大板（20-30cm）20-30張一起放入儲料倉內(nèi)，早孕檢測試紙組裝機，機器開始運行后，即可自動取出一張進行自動切條（寬度可設(shè)定）切好的芯條自動運送待組裝區(qū)域。此處可添加自動檢測模塊（檢測芯條放置是否準(zhǔn)確）。大板劃線區(qū)域以及首尾條自動剔除；

目前，國內(nèi)體外診斷的上游原料被國外控制，國內(nèi)尚未出現(xiàn)能生產(chǎn)原料的上游供應(yīng)商。由于上游供應(yīng)商的稀缺性，一旦原料突破將會獲得巨大盈利空間。往下游發(fā)展，提供第三方醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)。建設(shè)第三方獨立實驗室既然可以通過診斷服務(wù)來盈利，還可以加強廠商產(chǎn)品的銷售收入。在橫向上，向更高領(lǐng)域邁進。體外診斷有諸多領(lǐng)域，比如生化、分子診斷等，而企業(yè)前期一般在較為低端的領(lǐng)域發(fā)展，發(fā)展空間有限且競爭激烈，向高領(lǐng)域橫向拓展業(yè)務(wù)將增強企業(yè)競爭力。

體外診斷卡全自動組裝機器人LW-3000系列特點：

    1、自動組裝：待組裝區(qū)域內(nèi)的（上、下）卡蓋以及芯條由相應(yīng)的機械手分別自動抓取至特定的位置并扣緊進而組裝為成品；

       2、自動下料：已組裝好的成品由相應(yīng)的機械手自動抓取并放至特定的區(qū)域，此處可添加自動檢測模塊和警報功能：檢測不良品并警報；

       3、自動檢測：全程由多個傳感器以及視覺傳感器進行檢測；

       4、警報裝置：多工位設(shè)有警報裝置；

       5、預(yù)留工位：預(yù)留三個工位，可根據(jù)要求添加其他模塊；

       6、效率：3000+/小時；

       7、合格率：不低于99%；

       8、占地空間：4米（長）X1米（寬）X1.75米（高）；