該儀器主要用于測(cè)定固體制劑中藥物的溶出速度。將實(shí)驗(yàn)樣品放置于溶出槽中,在特定的實(shí)驗(yàn)條件下進(jìn)行觀察和測(cè)量,就能夠獲得藥物隨時(shí)間變化而產(chǎn)生的溶出曲線。這有助于評(píng)估制劑的釋放速度以及溶出特性。該儀器在生物等效性評(píng)價(jià)中起著重要的作用。通過(guò)在儀器中模擬人體消化液環(huán)境,檢測(cè)出藥物的溶出度,然后和人體內(nèi)的藥物濃度做比較,通過(guò)比較兩種藥物制劑在藥物釋放和吸收方面的相似性來(lái)評(píng)估其生物等效性,
三種時(shí)間控制狀態(tài)可以獨(dú)立運(yùn)用,也可在必要時(shí)結(jié)合起來(lái)靈活運(yùn)用。如在藥品試驗(yàn)運(yùn)行中(配有自動(dòng)取樣器)可從“計(jì)時(shí)狀態(tài)”或者“周期狀態(tài)”轉(zhuǎn)換到“定時(shí)狀態(tài)”以便執(zhí)行自動(dòng)定時(shí)關(guān)機(jī);又如,可在“計(jì)時(shí)狀態(tài)”先運(yùn)行一段時(shí)間,再轉(zhuǎn)換到“周期狀態(tài)”(不間斷試驗(yàn)運(yùn)行),這對(duì)于長(zhǎng)效制劑試驗(yàn)(取樣周期在10小時(shí)以上)來(lái)說(shuō),同樣也能有取樣信號(hào)了。● 當(dāng)溶出杯內(nèi)溶劑溫度穩(wěn)定于規(guī)定值時(shí),八杯溶出度儀哪家好,方可開(kāi)始溶出試驗(yàn)。
● 選擇計(jì)時(shí)狀態(tài)或周期狀態(tài)。或按[復(fù)位]鍵使之回復(fù)起始狀態(tài)。
● 將供試品投入溶劑中,蓋好杯蓋。對(duì)于籃法,須升起機(jī)頭,將供試品放入網(wǎng)籃并安裝好,再降下機(jī)頭,蓋好杯蓋。
● 立即按轉(zhuǎn)速[啟/停]鍵,啟動(dòng)轉(zhuǎn)桿運(yùn)行。
現(xiàn)在溶出儀一般為全自動(dòng)或半自動(dòng)取樣,在自動(dòng)取樣溶出儀的取樣端,八杯溶出度儀價(jià)格,一定要安裝濾頭,若不在取樣針的取樣端安裝濾頭,未溶解的樣品顆粒會(huì)隨取樣溶液進(jìn)入儀器管路,八杯溶出度儀, 一方面,未溶解的顆??赡芏氯苈?,使儀器取樣量不準(zhǔn)確;另一方面,因?yàn)闃悠窂娜佣宿D(zhuǎn)移到試管的時(shí)間(根據(jù)取樣量不同)一般會(huì)有2-5min的間隔,未溶解的顆粒在管路中轉(zhuǎn)移時(shí)也會(huì)繼續(xù)溶解,八杯溶出度儀廠家,因此會(huì)影響測(cè)量的準(zhǔn)確度或終溶出度。 試驗(yàn)結(jié)束后,使用過(guò)的濾頭應(yīng)在溶媒中超聲20-30min后,再用純化水超聲清洗,不能僅用溶出介質(zhì)浸泡后,用清水沖洗。因?yàn)檫@種方式不能將濾頭清洗干凈,會(huì)影響下次使用。
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