GMP潔凈車間的消毒方法:
一、紫外線滅菌法
使用前打開紫外燈照射約30分鐘,吹塑凈化車間裝修設(shè)計(jì)報(bào)價(jià),就能使空氣和室壁表面基本上無菌。為了加強(qiáng)滅菌效果,在開燈以前可以在室內(nèi)噴灑石tan炭酸溶液,使空氣中附有微生物的塵埃降落,并殺si死一些微生物。臺(tái)面等,可以用2-3%的來蘇爾擦洗。
紫外線對(duì)人體皮膚,尤其對(duì)yan眼睛具有殺傷力,因皮不要直視開著的紫外燈,也不能在開著燈的情況下工作。
二、噴灑石TAN炭酸法
將石TAN炭酸水浴,稍熱,使之溶解。用吸耳球通過吸管吸取該溶液,配成5%溶液。對(duì)于小房間,可用噴霧器由上至下、由里至外順序進(jìn)行噴霧,并門,稍等片刻即可使用。石tan炭酸對(duì)皮膚有較強(qiáng)的毒hai害作用,使用時(shí)不要接觸皮膚。
三、福爾ma馬林熏蒸法
(1)用量:市售福爾ma馬林是37-40%的甲醛水溶液。常用量按每立方空間2-6ml計(jì)算。
(2)熏蒸方法:用福爾ma馬林熏蒸有兩種方法:
①加熱熏蒸:按熏蒸空間計(jì)算,量取甲醛溶液,放在酒精燈上方的小鐵筒或燒杯中,點(diǎn)燃酒精燈,關(guān)閉室門。酒精燈hao好在甲醛蒸完后即自行熄滅。
②氧化熏蒸:在一瓷杯里鋪一張報(bào)紙,放入高猛suan酸鉀(其用量為1/2甲醛量),再取定量的甲醛溶液,倒在盛有高猛suan酸鉀的容器里,立即關(guān)門。幾秒鐘后,由高猛suan酸鉀氧化甲醛反應(yīng)所產(chǎn)生的熱將其余的甲醛蒸為氣體。
由于甲醛對(duì)人眼、鼻有強(qiáng)烈的刺激作用,熏蒸后相當(dāng)時(shí)間內(nèi)不能進(jìn)入室內(nèi)工作。因此,室內(nèi)至少在使用前24小時(shí)進(jìn)行熏蒸,房間應(yīng)密閉,保持12小時(shí)。之后可取與甲醛等更是的氨水,倒在一個(gè)瓷碗里,放入熏蒸過的接種室,以減少甲醛對(duì)人的刺激作用。用氨水中和,至少應(yīng)在工作前2小時(shí)進(jìn)行。
潔凈室無菌程度檢查
取無菌的營(yíng)養(yǎng)瓊脂平板,在接種室內(nèi)臺(tái)上和臺(tái)下各放一套,把皿蓋打開15min,然后蓋好,倒置37℃恒溫培養(yǎng)24-28小時(shí),如果每個(gè)皿內(nèi)菌落不超過4個(gè),則可以認(rèn)為無菌程度良好,若菌落很多,則應(yīng)對(duì)接種室進(jìn)一步滅菌。
除此之外,可利用臭氧發(fā)生器對(duì)化妝品生產(chǎn)車間的空間消毒
生產(chǎn)車間的交cha叉感ran染是成品微生物超標(biāo)的一個(gè)重要原因,規(guī)范也專門針對(duì)此制定了明確的標(biāo)準(zhǔn):生產(chǎn)過程中半成品儲(chǔ)存間、灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間和更衣室空氣中細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)≤1000 cfu/立方米因?yàn)榛瘖y品廠房?jī)?nèi)空間消毒也尤其重要。
利用臭氧發(fā)生器對(duì)化妝品產(chǎn)品的包裝,接觸產(chǎn)品的容器消毒
作為直接接觸成品的包裝以及相關(guān)器械,容器,其微生物數(shù)量的控制直接關(guān)系到成品的質(zhì)量,臭氧氣體可以對(duì)其表面微生物進(jìn)行殺菌,也可以用臭氧水對(duì)其表面進(jìn)行沖洗。
凈化車間工程現(xiàn)場(chǎng)施工管理
為了切實(shí)抓好凈化車間工程,確保工程的安全、質(zhì)量、進(jìn)度的順利進(jìn)行,特zhi制定現(xiàn)場(chǎng)施工管理規(guī)定簡(jiǎn)述如下(具體項(xiàng)目公司項(xiàng)目經(jīng)理另需遵循匯龍凈化公司的施工組織文件):
1、施工現(xiàn)場(chǎng)的各施工工班,必須按照?qǐng)D紙?jiān)O(shè)計(jì)進(jìn)行施工,施工所用的材料必須按照合同要求,嚴(yán)禁使用偽lie劣不合格產(chǎn)品,按照規(guī)范保質(zhì)、保量搞好凈化車間的裝修。供應(yīng)商送錯(cuò)貨的,第yi一時(shí)間匯報(bào)公司項(xiàng)目經(jīng)理(深圳東莞附近的中小工地,公司項(xiàng)目經(jīng)理每天早上從匯龍公司辦公室出發(fā)巡檢,電話溝捷)
2、應(yīng)該對(duì)所有施工人員進(jìn)行安全教育,提高安全意識(shí),使施工人員懂得安全施工的重要性,從思想上重視安全工作。施工現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)該注意火災(zāi)事故、觸電事故、高空墜落事故,各單位要把安全工作做到實(shí)處,滅火器、保險(xiǎn)帶以及個(gè)人安全防護(hù)的安全措施必須到位,特殊工種作業(yè)人員應(yīng)持證上崗,特別是電焊工、電工,必須持證上崗,防止安全事故的發(fā)生。
3、各施工班組做出施工進(jìn)度計(jì)劃,使凈化裝修工程按期完成。
4、相關(guān)施工工班應(yīng)提前安裝技術(shù)夾層上的管道和設(shè)備,盡量避免頂板安裝以后再進(jìn)行踩ta踏,造成頂板的破壞。
5、施工過程中如果發(fā)現(xiàn)圖紙所設(shè)計(jì)的與現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際情況不符、不科學(xué)、不美觀,或者相互有障礙,應(yīng)及時(shí)與甲方溝通,經(jīng)研究、協(xié)商后進(jìn)行合理變更。
6、各施工工班要互相配合,協(xié)作施工,各施工工班在施工中應(yīng)注意保護(hù)好已經(jīng)安裝的設(shè)備、管道、門窗、彩鋼板等,各單位互相監(jiān)督,誰損壞誰負(fù)責(zé),如果沒有發(fā)現(xiàn)是誰損壞的,由分項(xiàng)的施工方自己負(fù)責(zé)修復(fù)。彩鋼板安裝后,各單位在彩鋼板上開眼安裝管道必須保證準(zhǔn)確無誤,如果施工錯(cuò)誤,所造成的一切損失,由錯(cuò)誤方負(fù)責(zé)。
7、搞好施工現(xiàn)場(chǎng)的文明施工,互相監(jiān)督度文明施工行為,搞好施工現(xiàn)場(chǎng)的衛(wèi)生工作。施工垃圾、生活垃圾,一定要集中處理,嚴(yán)禁亂扔、亂放.嚴(yán)禁隨地大小便,特別是頂棚上,堅(jiān)決不允許扔垃圾,嚴(yán)禁酗酒、打jia架、偷盜。各工班要互相監(jiān)督,一定要文明施工。
無塵車間凈化車間工程設(shè)計(jì)的基礎(chǔ)資料
1.預(yù)期用途:生產(chǎn)什么產(chǎn)品;
2.廠房建筑物參數(shù)(看現(xiàn)場(chǎng)測(cè)量或物業(yè)提供建筑圖)
3.生產(chǎn)/實(shí)驗(yàn)工藝流程、、
4.無塵車間凈化車間參數(shù)要求:溫度、相對(duì)濕度、潔凈度、照度、噪聲值、正壓/負(fù)壓壓力梯度。
5.工藝設(shè)備水電氣及排風(fēng)參數(shù)。
6.室外氣象參數(shù)(匯龍凈化已有大陸765個(gè)氣象站的全年逐日氣象參數(shù)、深圳全年逐時(shí)整點(diǎn)氣象參數(shù))
7.環(huán)保要求(固廢、廢氣、廢水、噪音)。
8.基礎(chǔ)消防設(shè)施。
9.工程范圍
10.其他要求(空調(diào)、配電、備用電源、備用制冷等)
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