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深圳市匯龍凈化技術(shù)有限公司

主營:承接無塵無菌潔凈環(huán)境交鑰匙工程,兼生產(chǎn)凈化設(shè)備空氣過濾器

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  • 主營業(yè)務(wù):承接無塵無菌潔凈環(huán)境交鑰匙工程,兼生產(chǎn)凈化設(shè)備空氣過濾器
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匯龍凈化凈化車間工程實例,部分醫(yī)療器械GMP/sc行業(yè)客戶

近年我們匯龍做無菌環(huán)境的客主要是下面這幾類:

醫(yī)療器械類:無菌、植入、體外診斷試劑、義齒、其他

sc/qc類:  食品、化妝品、衛(wèi)生消毒產(chǎn)品

GMP類:制藥、生物、保健食品

實驗室類:細胞實驗室、PCR實驗室、微生物限度實驗室、無菌檢測實驗室、陽性對照實驗室

醫(yī)院:整xin形美容手術(shù)室、臨床PCR實驗室

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GMP潔凈車間的消毒方法:

一、紫外線滅菌法

使用前打開紫外燈照射約30分鐘,就能使空氣和室壁表面基本上無菌。為了加強滅菌效果,在開燈以前可以在室內(nèi)噴灑石tan炭酸溶液,使空氣中附有微生物的塵埃降落,并殺si死一些微生物。臺面等,可以用2-3%的來蘇爾擦洗。

紫外線對人體皮膚,尤其對yan眼睛具有殺傷力,因皮不要直視開著的紫外燈,也不能在開著燈的情況下工作。

二、噴灑石TAN炭酸法

將石TAN炭酸水浴,稍熱,使之溶解。用吸耳球通過吸管吸取該溶液,配成5%溶液。對于小房間,可用噴霧器由上至下、由里至外順序進行噴霧,并門,稍等片刻即可使用。石tan炭酸對皮膚有較強的毒hai害作用,使用時不要接觸皮膚。

三、福爾ma馬林熏蒸法

(1)用量:市售福爾ma馬林是37-40%的甲醛水溶液。常用量按每立方空間2-6ml計算。

(2)熏蒸方法:用福爾ma馬林熏蒸有兩種方法:

①加熱熏蒸:按熏蒸空間計算,量取甲醛溶液,放在酒精燈上方的小鐵筒或燒杯中,點燃酒精燈,關(guān)閉室門。酒精燈hao好在甲醛蒸完后即自行熄滅。

②氧化熏蒸:在一瓷杯里鋪一張報紙,放入高猛suan酸鉀(其用量為1/2甲醛量),再取定量的甲醛溶液,倒在盛有高猛suan酸鉀的容器里,立即關(guān)門。幾秒鐘后,由高猛suan酸鉀氧化甲醛反應(yīng)所產(chǎn)生的熱將其余的甲醛蒸為氣體。

由于甲醛對人眼、鼻有強烈的刺激作用,熏蒸后相當時間內(nèi)不能進入室內(nèi)工作。因此,室內(nèi)至少在使用前24小時進行熏蒸,房間應(yīng)密閉,保持12小時。之后可取與甲醛等更是的氨水,倒在一個瓷碗里,放入熏蒸過的接種室,以減少甲醛對人的刺激作用。用氨水中和,至少應(yīng)在工作前2小時進行。

潔凈室無菌程度檢查

取無菌的營養(yǎng)瓊脂平板,在接種室內(nèi)臺上和臺下各放一套,把皿蓋打開15min,然后蓋好,倒置37℃恒溫培養(yǎng)24-28小時,如果每個皿內(nèi)菌落不超過4個,則可以認為無菌程度良好,若菌落很多,則應(yīng)對接種室進一步滅菌。

除此之外,可利用臭氧發(fā)生器對化妝品生產(chǎn)車間的空間消毒

生產(chǎn)車間的交cha叉感ran染是成品微生物超標的一個重要原因,規(guī)范也專門針對此制定了明確的標準:生產(chǎn)過程中半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間和更衣室空氣中細菌菌落總數(shù)應(yīng)≤1000 cfu/立方米因為化妝品廠房內(nèi)空間消毒也尤其重要。

利用臭氧發(fā)生器對化妝品產(chǎn)品的包裝,接觸產(chǎn)品的容器消毒

作為直接接觸成品的包裝以及相關(guān)器械,容器,其微生物數(shù)量的控制直接關(guān)系到成品的質(zhì)量,臭氧氣體可以對其表面微生物進行殺菌,也可以用臭氧水對其表面進行沖洗。

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