在溶出儀的取樣端,一定要安裝濾頭,這種濾頭是和溶出儀配套的,資源還是很豐富的,當然不同品牌的溶出儀也可共用。該濾頭的孔徑只要為0.8um,主要用來初步過濾一下不溶性顆粒。那么不安裝又會怎樣呢?1)未溶解的樣品或是輔料會造成管路堵塞,造成取樣量不準確。在取液與溶液轉(zhuǎn)移到試管還有2~5min的滯后期,智能溶出儀價格,而在這段時間中,管路中未溶解的樣品也在偷偷的溶解,以至于影響溶出的準確度?,F(xiàn)在很多溶出曲線測定需要用HPLC法。為了不堵塞液相色譜儀,溶出液在進入試管之前,需要安裝一次性過濾頭(一般為0.45um)。此外,在做溶出曲線時,因為取樣點比較密集,如果溶出液粘性比較大,智能溶出儀廠家,需要中途更換濾頭,以免壓力過大,造成現(xiàn)象。而一次性過濾頭必須經(jīng)過篩選,以免對樣品存在吸附效應(yīng),智能溶出儀,造成溶出數(shù)據(jù)偏低。
安裝調(diào)整轉(zhuǎn)桿
● 升起機頭,安裝試驗轉(zhuǎn)桿(籃桿、槳桿、小槳桿)。按一下上升(下降)鍵機頭開始上升(下降),再按一下上升或下降鍵,機頭停止上下運動。
注意,離合器不要旋緊。
● 將限位器(17)撥至基準位置,按下降鍵使機頭下降直至停止(基準位置), 垂直向下壓轉(zhuǎn)桿頂端,使網(wǎng)籃底部或槳葉底部接觸到溶出杯底部,逆時針旋緊離合器上部螺母。
● 升起機頭。調(diào)整限位器,當使用槳法時,將限位器撥至槳位,使用籃法時,將限位器撥至籃位,智能溶出儀多少錢,按下降鍵使機頭下降直至停止,則網(wǎng)籃底面或槳葉底部距溶出杯底為藥典規(guī)定高度(25±2mm)??捎脺y量鉤驗證。
在溶出實驗投樣時,樣品的位置應(yīng)在溶出杯的特定位置。如:槳法時,樣品應(yīng)都在溶出杯底,槳的正下方。若投藥后部分片劑帖壁,則會造成溶出實驗結(jié)果RSD偏大,樣品溶出速度增加。因此,在溶出試驗時還應(yīng)注意,每次投樣后注意觀察,樣品在溶出杯中的位置是否合理(或相同)溶出試驗結(jié)果并不只有溶出數(shù)據(jù),在考察或?qū)Ρ热艹銮€時,大家只注意溶出數(shù)據(jù),而忽略了對溶出現(xiàn)象的觀察。其實溶出現(xiàn)象對原研制劑的分析和自制制劑的工藝調(diào)整具有指導(dǎo)意義。
如原研制劑的崩解現(xiàn)象有:溶蝕型(可能中乳糖的含量較高),膨脹型崩解,有 “發(fā)煙”現(xiàn)象(可能中微晶纖維素的含量較高);片劑崩解后是否在杯底堆積成沙丘狀。 又如原研制的崩解后時顆粒,還是粉末。微丸的包衣膜是漲破,還是溶解,微丸在溶解過程中是否膨脹等。
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