目前很多國家的藥典規(guī)定采用pH6.8介質(zhì)來作為質(zhì)量標準中溶出度檢測的介質(zhì),但是有些藥劑在實際的試驗過程中,溶出儀報價,使用pH4.5的介質(zhì)反而更能夠反應(yīng)出產(chǎn)品的質(zhì)量差異。
可見在實際的試驗過程中,在參考藥典標準的基礎(chǔ)上,還應(yīng)該要結(jié)合藥物本身的特點來采用合適的標準,從而獲得比較理想的試驗結(jié)果,必要時可以考慮以自擬的方法來作為藥物制劑的試驗標準。
自動溶出儀技術(shù)特點:
1、高精度供液:溶出介質(zhì)加注體積精度為設(shè)定體積的±3%
2、可變的分配體積:進行系統(tǒng)校準后,可在250ml到任意范圍內(nèi)進行快速設(shè)定。
3、可處理多種溶出介質(zhì):溶出實驗常用的純水、蒸餾水。
4、可變溫度設(shè)定:溫度調(diào)節(jié)范圍為室溫到45℃
5、易于維護和保養(yǎng),溶出儀價格,機內(nèi)所有配件可快速更換及維護。
7、操作簡便:高分辨率液晶屏顯示和觸控操作,溶出儀廠家,交互界面簡單直觀。同時還支持手柄直接操作和控制,單人即可獨立完成溶出介質(zhì)脫氣和加注工作。
8、在線加熱:溶出介質(zhì)在進行脫氣前進行預加熱(可達45℃),提高了脫氣效率。同時節(jié)約了溶出介質(zhì)在溶出儀中的加熱等待時間。
● 定時關(guān)機:按以下步驟操作
A.起始狀態(tài)為:轉(zhuǎn)桿和溫控均處于啟動運行狀態(tài)。此時“運行狀態(tài)指示燈”和“溫控狀態(tài)指示燈”皆亮。
B.按以上定時開機(控溫)步驟B同樣方法,設(shè)定定時關(guān)機預置時間。
C.按一次[確認]鍵,“秒信號指示燈”開始閃亮,開始,定時關(guān)機開始執(zhí)行。當顯示“OO:OO”時,秒燈停閃,并伴六聲鳴笛,同時,“運行狀態(tài)指示燈”和“溫控狀態(tài)指示燈”均熄滅,轉(zhuǎn)桿和溫控均關(guān)停。定時關(guān)機執(zhí)行完畢。
● 復位:在定時狀態(tài),當定時開機/定時關(guān)機執(zhí)行完畢,或正在執(zhí)行中,溶出儀,可同時按下[△]和[確認]鍵,使定時狀態(tài)“復位”:返回定時起始狀態(tài),并顯示預置時間。
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