3Q認證
特征
用于現(xiàn)場ISO / IEC重新認證
NIST可追溯參考測試卡
可用于Axicon驗證器
確保符合ISO / IEC標準
Axicon的驗證器設計堅固,重量輕,便于攜帶,沒有移動部件,因此可以提供始終如一的準確結果。常規(guī)用戶校準確保他們根據相關的ISO / IEC測量條形碼的反射率標準,但它們仍應每年由Axicon提供服務,以檢查所有光學元件是否完全清潔和聚焦,恒溫恒濕箱3Q咨詢中心,并且LED提供的照明是一致的。
對于用戶來說,將驗證者返回到Axicon的年度VCAS(驗證者一致性和校準服務)有時是困難的。這可能是因為國際運輸成本非常高,或者他們根本不想這樣做
即使在很短的時間內也沒有驗證者。
Axicon開發(fā)了IQ / OQ / PQ測試協(xié)議套件,以滿足希望能夠在現(xiàn)場嚴格檢查設備的用戶的要求。許多公司,特別是制藥和醫(yī)1療設備領域的公司,將熟悉安裝資格(IQ),陜西恒溫恒濕箱3Q,操作資格(OQ)和績效資格(PQ)測試。這些測試旨在檢查相關設備是否已安裝正確地說,設備運行正常,然后按預期正常工作。
3Q認證
3Q認證服務是指儀器設備的安裝驗證(IQ)、操作驗證(OQ)以及性能驗證(PQ)服務。
我們的3Q認證方案完全按照儀器原廠家推薦的認證方案執(zhí)行,不論您是研發(fā)企業(yè)亦或是生產企業(yè),需提交審查資料進行進出口業(yè)務,我們的3Q認證方案均能滿足您的實際要求。g
其中安裝和操作驗證服務(IQ/OQ)包括:
資質驗證的工程師執(zhí)行協(xié)議方案
清晰明確的方案,包含所有資源和傳遞
預捆綁的安裝,操作驗證協(xié)議方案
,完整性的驗證試驗
g
性能驗證服務(PQ)包括:
生產企業(yè)認證的測試標準品
標準型號的測試色譜柱
嚴謹合理的測試指標
穩(wěn)定性試驗箱的3Q認證
通過DQ(設計確認)、?FAT(制造工廠測試)、IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列活動,恒溫恒濕箱3Q費用,提供的數據和結論能夠證明該設備在生產中可以滿足生產工藝需要,設備的性能符合設計要求、產品出廠標準和國家GMP要求。
DQ確認目的:依據客戶需求標準及生產工藝,對照合同配置、設計圖紙資料審核設備的性能、材質、結構、控制、儀表等方面進行確認,驗證設計過程中產品的合理性和可靠性。
IQ確認的目的:通過現(xiàn)場安裝、調試、以及驗證活動,提供一系列試驗數據,證明藥品穩(wěn)定性試驗箱的安裝文件資料和安裝條件、安裝結果符合設計要求,資料和文件符合GMP管理要求。
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