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百思力認證技術(shù)（北京）有限公司
主營：冷庫等設(shè)施驗證,LIMS實驗室系統(tǒng),BMS等計算機化系統(tǒng)驗證
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? 文件管理
實驗室使用的技術(shù)標準及簡單的文件資料可以在系統(tǒng)中進行管理，如實驗室的操作規(guī)程等。其中，具體的分析方法、儀器使用說明書等文檔可以以附件的形式掛載在對應的分析方法和儀器項下。分析員能夠直接在系統(tǒng)中查閱權(quán)限許可范圍內(nèi)的方法、儀器的操作文檔，高架庫GSP驗證，而不需要尋找和翻閱紙質(zhì)文檔。
數(shù)據(jù)完整性之數(shù)據(jù)安全
數(shù)據(jù)完整性近兩年被吵的火熱，相信好多企業(yè)也都在這方面吃過虧。在此我們簡單的說一下數(shù)據(jù)安全這部分吧。
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驗證的定義：
“執(zhí)行驗證原則、驗證策略及驗證計劃和報告的生命周期活動；在系統(tǒng)的整個生命周期中采取適當?shù)牟僮骺刂埔赃_到并維持相關(guān)GXP法規(guī)且達到預期使用目的行動”
通用型項目階段
再來看看驗證的過程，參考GAMP5的V模型，通用的過程如下圖示。經(jīng)過規(guī)劃、規(guī)格、配置/開發(fā)、確認、報告階段。同樣的每個階段都包含有計劃、執(zhí)行、收尾。
有的人將Verification翻譯成了驗證，其實是不準確的，高架庫GSP驗證中心，此階段實際進行的工作就是確認、核查，以確保滿足Specification。同樣的我們沒有把Planning翻譯成計劃，是因為此處實際進行的工作應該是規(guī)劃，即我們中文中的方案階段，即表示我要做什么，什么時候做，誰去做。
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驗證與確認
確認一般我們可以認為是某人按照某個文檔或者規(guī)格要求進行的結(jié)果的確認活動。比如IQ/OQ/PQ，高架庫GSP驗證咨詢中心，我們所進行的就是按照文檔一步一步進行操作，終得出確認后的結(jié)論。又比如我們自己買個手機，按照手機供應商提供的各種文檔去操作，高架庫GSP驗證公司，終確認出手機符合廠家描述的性能指標。
百思力認證技術(shù)（北京）有限公司是一家已經(jīng)取得檢驗檢測機構(gòu)CMA資質(zhì)認定和CNAS實驗室能力認可資質(zhì)的國家技術(shù)企業(yè)，為制藥、化工等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢、驗證服務的第三方綜合性咨詢公司
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第6年
